Tablet İmalatında Çatlamanın Nedenleri ve Çözümleri

Tablet İmalatında Çatlamanın Nedenleri ve Çözümleri

Sıkıştırma sırasında tabletlerde çatlama, tablet üretiminde önemli bir sorundur.Tabletlerin çatlamasının bazı nedenleri ve çözümleri burada verilmiştir.

Çatlama, tabletlerin işlenmesi sırasında veya sonraki kullanımları sırasında tabletlerin üst ve alt orta yüzeylerinde küçük çatlakların tespit edilmesi durumudur.Tabletlerin yanlarında neredeyse hiç çatlak tespit edilmedi, ancak esas olarak üst ve alt yüzeylerde.

Çatlaklar esas olarak tabletlerin abartılı ve hızlı genleşmesinden kaynaklanır, bu esas olarak tabletin işleme aşamaları sırasında derin içbükey zımbalar kullanıldığında meydana gelir.Çatlama, formülasyon (granülasyon) ile ilgili olabileceği gibi, ilaçların işlenmesi sırasında kullanılan makinenin çalışmasıyla da ilgili olabilir.

Granülasyon sırasında, tabletin işlenmesi sırasında büyük partiküller (granüller) oluşur.Bu, esas olarak tablet bileşenlerinin formülasyonunda hataların meydana gelmesinden ve dolayısıyla tablet içinde tutarsız ve istenmeyen bağlar oluşturmasından dolayı meydana gelebilir.Bu, ilaçta daha büyük çok parçacıklı varlıkların yaratılmasına yol açar.

Tabletin oluşumu sırasında çok kuru granüllerin kullanılması tabletin çatlamasının bir başka nedenidir.Tablet içerisinde bulunan tanecikli granüllerin zayıf tutunması sonucu çatlama yapmaması için tabletlerin oluşumu sırasında granüller iyice nemlendirilmeli ve yeterli miktarda bağlayıcı kullanılmalıdır.Tabletlerin genleşmesini kontrol etmek için kuru bağlayıcıların kullanılmasıyla tabletlerin genleşmesi (ki bu oluşumla ilgili çatlamanın başka bir nedenidir) önlenebilir.Çok soğuk sıcaklıklarda granülasyon da çatlamaya yol açacağından, granülasyon oda sıcaklığında yapılmalıdır.

Makineler ayrıca tabletlerin çatlamasına da yol açar.Örneğin tabletin fırlatılması sırasında tablet, içindeki havanın varlığından dolayı genişler, bu sivrilen kalıptan kaçınmak için tabletin fırlatılması sırasında kullanılmalıdır.Derin kavisler ayrıca ilaçların çıkarılması sırasında çatlamaya neden olur, bu nedenle ilaçların uzaklaştırma işlemi sırasında çatlamaması için özel kalkışlar kullanılmalıdır.

Bu nedenle ilaçların, ilaç formülasyonunun belirlenmiş standartları kullanılarak hazırlanması önemlidir.İlacın formüle edilmesinde kullanılan miktar ve oranlar göz ardı edilmemeli, daha çok takip edilmelidir.İlaç işleme endüstrilerinde kullanılacak makinelerin sürekli bakımlarının yapılması ve ilaç işlemeyi engelleyebilecek veya olumsuz yönde etkileyebilecek herhangi bir hata olup olmadığı kontrol edilmelidir.İlaçların formülasyonunu yalnızca bilgili veya deneyimli kişilerin kullanmasına izin verilmelidir.

Yetersiz ilaç hazırlamanın bir sonucu olarak şirkette veya kurumda önemli kayıplara yol açmamak için, deneyimli kişilerin ekipmanı kullanmaları önemlidir.İlaçlar hastalar için önemlidir, kırmalarına izin vermeyin.