2019-06-10
DIT: Alzheimer boru hattıyla ilgili ABD yan kuruluşu sunumu hakkında bilgi eklendi
Eisai Co Cuma günü yaptığı açıklamada, erken Alzheimer hastalığı olan hastalarda bir anti-amiloid beta protofibril antikoru olan BAN2401'in küresel bir Faz III klinik çalışmasının (Clarity AD/Study 301) başlatıldığını söyledi.
BAN2401, Eisai ve Biogen Inc. tarafından ortaklaşa geliştirilmektedir. son zamanlarda düştü Alzheimer hastalığı ve hafif Alzheimer hastalığı demansı nedeniyle hafif bilişsel bozukluğu olan hastalarda aducanumabın etkililiğini ve güvenliğini değerlendirmek için tasarlanmış küresel Faz 3 denemeleri, ENGAGE ve EMERGE.
Clarity AD, Alzheimer hastalığı (AH) veya hafif Alzheimer hastalığı demansı (topluca erken AD olarak bilinir) nedeniyle hafif bilişsel bozukluğu (MCI) olan 1.566 hastada yapılan global plasebo kontrollü, çift kör, paralel gruplu, randomize bir çalışmadır. beyindeki amiloid patolojisi.Düzenleyici kurumlarla bir Faz II klinik çalışmasının (Çalışma 201) sonuçlarına dayalı olarak yapılan görüşmeden sonra, BAN2401 için bir başvuruyu desteklemek için tek bir Faz III klinik çalışması başlatılıyor.Tedavi grubuna iki haftada bir 10 mg/kg BAN2401 dozu uygulanacaktır ve hastalara 1:1 oranında plasebo ya da tedavi grubu verilecektir.
Eisai Co., Ltd.'nin ABD'deki ilaç yan kuruluşu Eisai Inc., bugün, Alzheimer hastalığı/demans hattından yedi poster sunumunun 26 Mart'ta 14. Uluslararası Alzheimer ve Parkinson Hastalıkları Konferansı'nda (AD/PD) vurgulanacağını duyurdu. -31 Lizbon, Portekiz.
"Bu yılki AD/PD konferansındaki verilerimiz, boru hattımızda kaydettiğimiz istikrarlı ilerlemenin yanı sıra Alzheimer hastalığı ve bunamaya olan güçlü bağlılığımızın altını çiziyor" dedi. Ivan Cheung, Başkan ve CEO, Eisai Inc. “Pek çok hasta ve ailenin bu güçten düşüren hastalıklarla yaşamakta olduğu yıkımın üstesinden gelmeye yardımcı olmak için bilimsel yenilik arayışımızda durmaksızın çalışıyoruz.”
Sorgunuzu doğrudan bize gönderin