2017-09-15
Mylan, geçen yıl EpiPen fiyatlandırma skandalından muzdarip olduğu için eleştirmen sıkıntısı çekmedi.Şimdi, jenerik dev, göz ilacı Restasis'i rekabetten korumak için tasarlanan Saint Regis Mohawk Kabilesi ile yeni bir lisans anlaşması için Allergan'ı patlatıyor.
Bir federal mahkeme başvurusunda, jenerik oyuncu lisans manevrasını "umutsuz" ve "davadaki patentleri kaçınılmaz iptalden korumak için son dakika girişimi" olarak nitelendirdi.Mylan, geçen yıl Allergan için 1,5 milyar dolarlık satış sağlayan Restasis'in taklitlerini pazarlamak isteyen şirketler arasında yer alıyor.
İlaç üreticisi bir dosyalamada, "Mylan, Patent Davası ve Temyiz Kurulu önünde bu şeffaf geciktirme taktiğine şiddetle karşı çıkacaktır" dedi.
Allergan, Cuma günü lisans anlaşmasını açıkladı ve Restasis patentlerinin New York'taki Saint Regis Mohawk Kabilesine devredildiğini duyurdu.Kabile, anlaşmanın bir parçası olarak önden 13.75 milyon dolar ve yıllık 15 milyon dolara kadar alacak.Egemen bir ulus olduğu için, ABD Patent Deneme ve Temyiz Kurulu'nda (PTAB) taraflar arası inceleme adı verilen bir tür patent itirazından muafiyet talep edebilir.Anlaşmaya göre Allergan, kabilenin patentlerini lisanslayacak ve Restasis'i satmaya devam edecek.
Eleştirmenler taktiği sosyal medyada patlatırken, bazı endüstri gözlemcileri bunun yenilikçi olduğunu ve benzer patent sorunlarıyla karşı karşıya kalan diğer ilaçlara yayılma olasılığının yüksek olduğunu düşündüler.
İLGİLİ: 'Sosyal sözleşmenin' yazarı Allergan, tartışmalı IP anlaşmasıyla eşekarısı yuvasını karıştırıyor
Allergan'ın baş hukuk yetkilisi Bob Bailey, bu hafta başlarında FiercePharma'ya, çeşitli grupların muhtemel itirazlarına rağmen, şirketinin galip geleceğine inandığını söyledi.Ancak, Bernstein analisti Ronny Gal, Minnesota Üniversitesi ve otomobil üreticisi Toyota'nın ortak sahip olduğu bir patenti içeren ayrı bir davayı inceledikten sonra, taraflar arası incelemenin ilerleme şansı olduğunu söyledi.
Gal, müşterilere yazdığı bir notta, "Bu durumda, PTAB, Toyota'nın müşterek davalı olması ve davaya devam edebilmesi ve Toyota'nın gerçek ekonomik çıkarı olması nedeniyle, devletin egemen dokunulmazlığına rağmen davanın devam edebileceğini tespit etti," dedi. Allergan'ın Restasis patentlerine olan ekonomik ilgisine dikkat çekiyor.
İLGİLİ: Allergan, Restasis'i erken jenerik rakiplere karşı savunmak için federal mahkemeye gidiyor
ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi'ndeki taraflar arası incelemeye ek olarak, taraflar yakın zamanda Marshall, Teksas'ta bir Restasis patent denemesini tamamladı.Allergan CEO'su Brent Saunders, şirketinin "kusurlu" bir sistem altında "çifte saldırı tehlikesini" önlemek için Mohawk kabilesiyle patent anlaşması yaptığını söyledi.Az önce biten dava hakkında bir karar verilmedi.Bir Allergan sözcüsü yaptığı açıklamada, lisans anlaşmasının Marshall'daki yargılamalar üzerinde "hiçbir etkisi" olmadığını söyledi.
Anlaşma duyurusunun ardından analistler ve endüstri gözlemcileri, Pfizer'in Prevnar 13'ünü, Amgen'in Enbrel'ini, Eli Lilly'nin Alimta'sını ve AbbVie'nin Humira'sını benzer bir lisans düzenlemesinden yararlanabilecek tıbbi ürünler olarak belirlediler.
Sorgunuzu doğrudan bize gönderin
