2019-06-27
ROSEVILLE, Minn.–(BUSINESS WIRE)–#Cdiff– Bir Ferring Pharmaceuticals şirketi olan Rebiotix, Inc, bugün üst düzey liderlik ekibinin iki üyesi Dr. Ken Blount'un, Baş Bilimsel Görevlisi ve Düzenleyici İşler Başkanı Dr. Edward Burd, aşağıdaki toplantıda önemli panel tartışmalarına katılacaklar. 2019 Mikrobiyom Hareketi – İlaç Geliştirme Zirvesi.Dördüncü yıllık zirve 26-28 Haziran'da Boston, MA'da gerçekleşecek.
Mikrobiyom alanında köklü bir isim olan Dr. Blount, konferansta konuşacak. Mikrobiyom Endüstri Liderleri Rebiotix'in şirketin yenilikçi, araştırmaya dayalı MRT™ ilaç platformu kapsamında yaptığı klinik ve mikrobiyom araştırmalarından öne çıkanlar da dahil olmak üzere, kategorideki devam eden bilimsel ve ürün geliştirme zorluklarını vurgulayacağı panel.
Panele ek olarak, Dr. Blount, Rebiotix'in öncü Microbiome Health Index™ (MHI) hakkında bir sunum yapacak.Konuşma, şirketin araştırma amaçlı MRT formülasyonlarından biriyle tedaviden sonra bir hastanın mikrobiyom topluluklarının restorasyonunu değerlendirmek için bir araç olarak algoritmayı geliştirmede şirketin ilerlemelerine odaklanacak.Şu anda, klinik geliştirme aşamasında olan iki formülasyon bulunmaktadır – lider aday RBX2660, Faz 3'te bir sıvı süspansiyondur;RBX7455, araştırma aşamasında olan, türünün ilk örneği liyofilize, dondurulmamış, oda sıcaklığında stabil oral kapsül formülasyonu.Her iki formülasyon da şu anda tekrarlamayı azaltmaya odaklanmıştır.Clostridioides difficile (C. diff) yetişkinlerde enfeksiyon.
“Mikrobiyomun gücünden yararlanan yenilikleri sergileyen bir etkinlikte yer almak heyecan verici.Alandaki diğer yetkililerle ilişki kurmak için Mikrobiyom Endüstri Liderleri paneline katılmaktan onur duyuyorum."dedi Dr. Blount. "Bir araya gelmemizi, fikirlerimizi paylaşmamızı ve mikrobiyom temelli terapilerin gelecekteki beklentisini şekillendirmemizi sağlayan bu gibi olaylar."
Kategorideki bilimsel ve klinik yeniliklerin ötesinde, mikrobiyota temelli tedaviler için düzenleyici ortam gelişmeye devam ediyor.İlk olarak 2013 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ana hatları çizilen, yakın gelecekte fekal mikrobiyota transplantasyonuna (FMT) özgü ek standartlar beklenmektedir ve bu standartlar tartışmanın odak noktası olmaya devam etmektedir.Alandaki en son gelişmeleri ve etkiyi vurgulamak için Dr. Burd başkanlık edecek.Mikrobiyom Temelli Terapötikler için Açık Düzenleyici Yönergeler OluşturmaZirve sırasında panel.Panel, donör testi, ürün karakterizasyonu ve bu gelişmekte olan ürün sınıfı için dinamik uluslararası düzenleyici ortam dahil olmak üzere mikrobiyom ürün geliştirme içindeki artan karmaşıklıkları ele alacaktır.
"Bu alandaki oyuncuların, hizmet verdiğimiz hastalar için güvenli ürünler ve prosedürler geliştirmeye odaklanması çok önemlidir." dedi Dr. Burd. "Bu önemli konu hakkında yorum sunan kilit mikrobiyom şirketlerinin ve düzenleyici kurumların temsilcileriyle, hasta güvenliği söz konusu olduğunda düzenleyici gözetim ve dikkatli klinik araştırma ihtiyacını vurgulamaya devam edebiliriz."
Sorgunuzu doğrudan bize gönderin
