2020-08-04
Temiz bir tıp atölyesi kurmak için nelere dikkat edilmelidir?
İlaç endüstrisi, yüksek kirlilik içeren bir endüstridir.Son yıllarda, çevre koruma politikalarının gelişmesiyle birlikte, çevre sorunlarına "eğik" düşen birkaç ilaç firması yok.Kirlilik kontrolünün zorluğu ve yüksek maliyeti nedeniyle.Günümüzde ekonomik ve çevresel fayda sorununun nasıl çözüleceği ilaç firmalarının yüzleşmesi gereken bir konu haline gelmiştir.
Sektöre göre, orijinal kirlilik geliştirme modeli artık sürdürülebilir değil.İlaç firmaları için en önemli öncelik, atölyedeki ilaç tozunu, uçucu ilaç gazını ve diğer kirleticileri atölye dışında yoğunlaştırmak için hava temizleme ekipmanı kullanarak tozsuz bir arıtma atölyesi kurmaktır.Ardından, gazın atmosfere boşaltılmadan önce temiz olduğundan emin olmak için ulusal standartlara sıkı sıkıya bağlı olarak arıtma ve geri kazanım cihazları kurun.
İlaç firmaları, tozsuz tıbbi arıtma atölyesi kurarak bir yandan ciddi kirlilik problemlerinin önüne geçebilirken, diğer yandan geri dönüşüm ile atıkları hazineye, hatta zararı hazineye dönüştürebilecek ve buna bağlı olarak kurumsal faydalar artacaktır.Peki, temiz bir tıp atölyesi kurarken nelere dikkat edilmelidir?
Gerçek ihtiyaçları takip edin
İşletmeler, müşteriler için temiz bir tıbbi atölye inşa ederken müşterilerin gerçek ihtiyaçlarını takip etmelidir.Biyofarmasötiklerde yüksek temizlik gerektiren arıtma atölyeleri, yerel arıtma önlemleri kullanmalıdır.Örneğin, ilaç atölyelerinde büyük infüzyonların saksılanması, 10.000 sınıfı bir temiz odada ve 100 sınıfı bir yerel üretim ortamında gerçekleştirilmelidir. Bu durumda, temiz atölyeyi tasarlarken, tıbbi tozsuz atölyenin üreticisi, 100 seviyeli saflaştırma seviyesine ulaşması gerekmez, sadece 100 seviyeli saflaştırma seviyesine ulaşması gerekir.
Enerji sorunları
Enerji tüketimi, atölyenin maliyeti ile ilgilidir.Sektöre göre, temiz bir tıbbi atölyenin tasarımı, bir biyofarmasötik atölyesindeki enerji tüketimini azaltabilir.Firmaların temiz bir atölye tasarlarken üretim ekipmanının boyutunu, çalışma yöntemlerini, bakımını ve ekipmanını göz önünde bulundurmaları önerilir.Temizlik ve üretim kapasitesi gibi faktörler için temiz odanın saflaştırma seviyesi üretim gereksinimlerine göre belirlenmelidir.Örneğin, biyofarmasötik atölyesinde, nadir bileşik oda gereksinimi daha yüksektir ve yoğun bileşik oda düşük çevresel gereksinimlere sahipken 10.000 dereceli temiz oda gereklidir, Sadece temiz atölyenin 100.000 dereceye ulaşması gerekir.
Standart görünüm
Tıbbi temiz odanın GMP tasarım standardına göre, temiz oda belirli bir pozitif basınç sağlamalıdır.Ayrıca farklı hava temizliğine sahip temiz alanlar ile temiz alan ile temiz olmayan alan arasındaki statik basınç farkı 5 Pa'dan, temiz alan ile dış ortam arasındaki statik basınç farkı ise 10 Pa'dan az olmamalıdır. .İlaç tüketim kalite yönetimi standart kurallarında basınç farkı talebinin olduğu durumlarda, belirtilen basınç farkına sahip bir tesisat kurulmalıdır.
Ekipman ömrü
Ek olarak, ekipmanın hizmet ömrü açısından, tıbbi temiz odadaki ilaç üretiminin temiz mühendisliğinde, klima sistemi söz konusu olduğunda, büyük kapasiteli soğutma gruplarının merkezi soğutmasını basitçe takip edemez.Aksi takdirde, bazı atölyeler çalışırken artacaktır.İşletme maliyetleri, sistemin bakım için tamamen kapatılamaması, ekipmanın hizmet ömrünü kısaltacak, arıza ve kapanma olasılığını artıracak, işletmenin üretimini etkileyecek ve bakım maliyetlerini belirli bir miktar artıracaktır.
Sorgunuzu doğrudan bize gönderin