Mesaj gönder
Haberler
Ev > Haberler > Company news about İlaç Endüstrisinde Film Kaplama Prosesi
Olaylar
Bize Ulaşın
86-0577-65158944
Şimdi İletişime Geçin

İlaç Endüstrisinde Film Kaplama Prosesi

2019-12-04

Latest company news about İlaç Endüstrisinde Film Kaplama Prosesi

İlaç Endüstrisinde Film Kaplama Prosesi

Kaplama işlemi, modern farmasötik tabletlerin üretiminde önemli bir adımdır.Kaplamanın kendisi çeşitli işlevlere hizmet edebilir - tableti güçlendirebilir, aktif bileşenlerin salınımını kontrol edebilir, tadını iyileştirebilir, renk sağlayabilir, ambalajlamayı ve işlemeyi kolaylaştırabilir ve nemden koruyabilir.Şeker kaplama, tabletleri kaplamak için geliştirilen en eski yöntemlerden biriydi ve bazı ürünler, özellikle şekerlemeler için halen uygulanmaktadır.Diğer yöntemler arasında akışkan yataklı kaplama, kuru kaplama bulunur, ancak günümüzde farmasötik ve nutrasötik endüstrisinde en yaygın olarak kullanılan yöntem film kaplamadır.Bu makale, film kaplama tabletleri için gerekli olan temel işlem adımlarını ve ekipmanı açıklamaktadır.

Temel Film Kaplama Ekipmanları

Modern bir film kaplama tesisinin kalbinde, kaplama tavası veya tamburu ve bir püskürtme sistemi bulunur.Ayrıca bir klima santrali ve toz toplayıcı ve ilgili kontroller gereklidir.Uygulamaya bağlı olarak bir nemlendirici veya nem giderici de gerekli olabilir.Modern kaplama tavası genellikle bir kabin içine yerleştirilmiş delikli döner bir tamburdur.Kabin, tambur içindeki ortamın, yani sıcaklık ve basıncın, hava akış hızının ve tamburun dönüş hızının kontrol edilmesini sağlar.

Film kaplama işlemi, bir grup tabletin kaplama tamburuna yüklenmesiyle başlar.Bunlar, akan bir hava akımında ısıtılır ve tozun çökmesi ve çıkış havasının sabit bir sıcaklığına (tipik olarak 40 ila 46°C) ulaşılması için zaman verilir.Bu genellikle yaklaşık 15 dakika sürer.Tambur içindeki püskürtme tabancaları, tabletlerin yüzeyine ulaşır ulaşmaz kuruyan ince bir kaplama çözeltisi sisi oluşturmak için etkinleştirilir.Su veya çözücü sisten buharlaştıkça, ince bir film oluşturmak üzere katıları geride bırakır.Film kaplamanın sırrı sprey boyamaya çok benzer – tabletin yüzeyinde sağlam ve yoğun bir tabaka oluşturmak için art arda ince kaplamaların oluşmasına izin vermek için hafifçe ve eşit şekilde püskürtmek en iyisidir.Bunu başarmak için geçen süre birkaç dakikadan birkaç saate kadar değişebilir ve kaplama malzemesinin belirli özelliklerinin yanı sıra tambur hızı, sıcaklık, basınç ve püskürtme hızı gibi işlem parametreleri tarafından yönetilir.Her şeyden önce, bu parametreler, kaplama işleminin tüm uzunluğu boyunca dikkatli bir şekilde kontrol edilmelidir.Örneğin, püskürtme hızının bozulması, genellikle kusurlu tabletler üretecektir.

Püskürtme ve dağıtım

Kaplama işlemi sırasındaki ilk gereklilik, kaplama süspansiyonunun tablet yatağına eşit olarak dağıtılmasıdır.Bunun için püskürtme tabancaları kullanılır.Çoğu zaman bunlar, kaplama çözeltisini veya süspansiyonu atomize etmek için sıkıştırılmış hava kullanan atomizörlerdir.Üç yaygın atomizer tabanca türü vardır - 2 bağlantı noktalı, 3 bağlantı noktalı ve 4 bağlantı noktalı.Basit 2 portlu tabancanın bir portu sıvı kaplama solüsyonu için, diğeri ise atomize edici hava içindir.2 portlu tabanca için kullanılabilen tek kontrol, bir porttaki havanın basıncıdır.3 portlu bir sistem ile atomizasyon ve sprey aktivasyon basınçları bağımsız olarak kontrol edilebilir ve bu da sprey genişliğinin kontrol edilmesini sağlar.4 portlu tabanca ile üç port hava ve biri sıvı içindir ve bunlar aktivasyon basıncının, atomizasyon basıncının ve püskürtme genişliğinin bağımsız kontrolüne izin verir.

Püskürtme Hızı – Film Kaplama Prosesi

Püskürtme iletim hızının izlenmesi, özellikle sulu film kaplamada çok önemlidir, çünkü kaplama işlemi sırasında püskürtme hızındaki değişiklikler, hepsi fazladan kaynaklanan toplama ve yapışma, portakal soyma ve buzlanma ve erozyon gibi çeşitli sorunlara yol açabilir. -tabletlerin ıslatılması.Kaplama çözeltisinin püskürtme hızı veya besleme hızı genellikle peristaltik pompalar kullanılarak kontrol edilir.Bu tip pompa, yalnızca pompada kullanılan boru boyutuna ve pompanın dönüş hızına bağlı olan hızın doğru şekilde kontrol edilmesini sağlar.Peristaltik pompaların temizlenmesi çok kolaydır ve farklı kaplama malzemeleri arasındaki çapraz kontaminasyonu en aza indirmek için tüpler kolayca değiştirilebilir.

Püskürtme hızı, kaplama çözeltisinin kullanımını kontrol ederek izlenebilir (örneğin, zamanla bir rezervuarın ağırlık değişimini takiben).İlk 3 ila 5 partiyi bu şekilde kontrol ederek peristaltik pompanın dönüş hızı doğrulanabilir.

Kaplama işlemi sırasında, havanın yatağa doğrudan egzoz kanalına gitmesini ve dolayısıyla enerji israfını ve kurutma verimliliğini düşürmesini önlemek için tava tam veya optimum şekilde yüklenmelidir.Kaplama tavasının karıştırma verimliliği de kısmen yüklü tavalarla azalır ve kaplama tamburunun daha yüksek bir dönüş hızı gerektirir.Bu, özellikle artan rotasyonun, parçalanma testleri sırasında başarısızlığa yol açan tabletlerde kenar aşınmasına neden olabileceği enterik kaplamalar gibi fonksiyoneller için önemlidir.

Kaplama tavasının optimal olmayan yüklenmesinden kaynaklanan sorunları önlemek için, üreticiler genellikle farklı parti boyutlarını barındırmak için farklı tambur boyutlarının kullanıldığı çoklu tava yaklaşımını kullanır.

Püskürtme Tabancası – Konum ve Kurulum

Kaplama tamburuna birkaç püskürtme tabancası yerleştirilebilir ve bunların her biri doğru şekilde kurulmalıdır.Gerekli püskürtme genişliğini elde etmek için tabanca-tabanca mesafesini ve tabanca-tabanca mesafesini optimize etmek önemlidir.Tabancalar çok yakınsa, püskürtme genişliği dar olur ve bu da düzgün olmayan kaplamaya neden olur.Tersine, tabancalar ve püskürtme genişlikleri çok genişse, püskürtme alanı üst üste gelebilir - bir miktar püskürtme, kapı veya tambur duvarı gibi hedeflenmeyen alanlara çarpabilir.Bu, kaplama malzemesinin israfına neden olur ve toplama ve yapıştırma gibi başka sorunlara yol açabilir.İdeal olarak, püskürtme modeli tablet yüzeyiyle buluşmalı ve neredeyse tüm tablet yatağını kaplamalıdır.

Püskürtme işlemine başlamadan önce, tabancaları doğru bir şekilde kurmak ve tabancalar arasında minimum varyasyon olduğundan emin olmak için spreylerin validasyonunu yapmak önemlidir.İşlemlerin başlangıcında, her tabanca için püskürtme hızı kontrol edilmeli ve kaydedilmelidir.Tabancaların her biri arasında püskürtme hızında %10'dan fazla farklılık varsa, tabancalar ayarlanmalıdır.

Kaplama işlemi sırasında tamburdaki basınç her zaman giriş havası basıncından daha az olmalıdır.Bununla birlikte, hava egzoz portu yoluyla bir miktar spreyin kaybolmamasını sağlamak için yüksek negatif basınçlardan kaçınılmalıdır.Bu nedenle, bir kaplama işlemi sırasında tambur içindeki basıncı kontrol etmek önemlidir.Aynı zamanda, tamburda pozitif basınç oluşmasından da kaçınılmalıdır, çünkü bu, her ikisi de GMP tarafından yasaklanmış olan toz parçacıklarının ve sıcak havanın salınması nedeniyle tambur kapağı açıldığında ortamın kirlenmesine neden olabilir.

Kaplama makinelerinin kurulumu sırasında ve kaplama işlemi sırasında uyulması gereken proses parametreleri:

  • Atomizasyon hava basıncı
  • Parti boyutu
  • yatak sıcaklığı
  • Tambur yükleme—tabletler ilk yüklendiğinde kırık, kapaklı veya ufalanmış tabletleri kontrol edin.Tambur ilk yüklendiğinde veya döndürüldüğünde kusurlar mı oluşuyor?
  • egzoz sıcaklığı
  • Tabanca ile yatak mesafesi
  • Silahtan silaha mesafe
  • Tabanca memeleri – temiz tutulmalı ve ürün birikimi olmamalıdır.
  • Giriş sıcaklığı
  • Tavada negatif basınç
  • kaplama tavasının RPM'si
  • çözelti hazırlama
  • Püskürtme tabancası kalibrasyonu
  • Püskürtme hızı
  • tablet kalitesi

 

Sorgunuzu doğrudan bize gönderin

Gizlilik Politikası Çin İyi Kalite İlaç İşleme Makineleri Tedarikçi. telif hakkı © 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . Her hakkı saklıdır.