Doğrudan Sıkıştırma Yöntemi ile Tablet İmalatı

Doğrudan Sıkıştırma Yöntemi ile Tablet İmalatı

Tablet üretiminde doğrudan sıkıştırma yöntemi, zamandan tasarruf sağlayan bir işlem olduğu için yaygın olarak kullanılmaktadır.bu tablet üretim yöntemi, uzun bir granülasyon ve kurutma işlemi içermez.

Geçmiş yıllarda ilaçların işlenmesi çoğunlukla yaş granülasyon veya ilgili birim operasyonları ile sağlanıyordu.Aşamalı olarak, eski tablet üretim yöntemlerinde devrim yaratan ve yavaş yavaş yerini alan başka yöntemler ortaya çıktı.Yeni teknikler arasında doğrudan sıkıştırma yöntemi en ileri teknolojiyi kullanır.

"Doğrudan sıkıştırma" teriminden, bu yöntem temel olarak formülasyon bileşenlerinin karıştırılması ve işlenmesi ve ardından tabletlere sıkıştırılması olarak tanımlanabilir.Tabletler doğrudan toz API veya diğer yardımcı maddelerden elde edilir.Bu yöntemin başarılı bir şekilde uyarlanması, operasyon birimlerinde azalmaya, daha az makine katılımına ve minimum işlem süresine yol açmıştır.

Doğrudan sıkıştırma yöntemi kullanılarak tabletlerin imalatı, üçe kadar yoğunlaştırılabilen işlemleri içerir.Bu işlemleri takip eden sıra, önce indüklenmiş kalıp besleyiciler, kuru bağlayıcılar ve son olarak da doğrudan sıkıştırma yardımcı maddelerinin kullanılmasını içerir.

İndüklenmiş kalıp besleyicileri kullanma sürecinde özel bir besleme cihazı kullanılır.Cihaz, ayrışmayı önler ve tozların, hazneden farmasötik tablet sıkıştırma makinesinin kalıp boşluğundan aşağı akmasını tamamlar.İndüklemeli kalıp besleyicinin kullanılması, genellikle havanın sıkışmasını en aza indirir, böylece dolgu tozunun yoğunluğunu ve sıkıştırmaya karşı duyarlılığını arttırır.Kalıp boşluğunu doldurmayan kompakt bir formülasyon için yaygın olarak kullanılır.

Farmasötiklerde bağlayıcıların kullanılması, aktif ve aktif olmayan bileşenlerin bir arada tutulmasını sağlar.Kuru bağlayıcı olarak kullanılan maddeler, tabletlerin onaylanmış sertlik ve gevreklikte olmasını sağlamak için gerekli kohezyon özelliklerine sahip olmalıdır.Ayrıca, yüksek dozda ilaç içeren tabletlerin tatmin edici boyutlarını sağlamak için düşük bir bağlayıcı ila ilaca oranının muhafaza edilmesi tavsiye edilir.Mikrokristalin selüloz ve polietilen glikol, bu tekniği kullanarak tabletler üretmek için yaygın olarak kullanılan kuru bağlayıcıların örneklerinden bazılarıdır.

Yardımcı maddeler, doğrudan sıkıştırma yönteminin başarısını kontrol eder.Doğrudan kompresyon eksipiyanları, ilaç maddeleriyle karışım halinde birleştirilen, tıbbi olmayan inert maddeler olarak tanımlanabilir.Bileşen toz akışkanlığına ilişkin tabletin genel özelliği, doğrudan sıkıştırma eksipiyanı tarafından belirlenir.Bundan da etkilenebilecek diğer özellikler arasında sertlik, parçalanma ve çözünme bulunur.Tablet üretimi için kullanılan doğrudan sıkıştırma yardımcı maddelerinin örnekleri arasında dolgu maddeleri, sıkıştırma yardımcı maddeleri, parçalayıcılar ve yağlayıcılar ve kaydırıcılar yer alır.

Tabletlerin doğrudan sıkıştırma ile imalatı, tüm işlem genellikle nem ve ısı kullanımını gerektirmeden uygulamada daha az aşama gerektirdiğinden avantajlıdır.Bu yöntemin bir ürünü olarak yapılan tabletler, ıslak granülasyona kıyasla daha hızlı çözünme özelliklerine sahiptir.

Doğrudan sıkıştırmanın tüm ürünler için uygun olmamasının birkaç nedeni olabilir.Bunun ana nedeni, yüksek dozaj durumlarının bir sorun teşkil edebilmesi ve düşük dozajın muntazam olmayan harmanlama sergileyebilmesidir.

Doğrudan sıkıştırma, giderek farmasötik endüstrisinde yaygın ve ucuz tablet üretim yöntemlerinden biri haline geliyor.Doğrudan sıkıştırma yöntemini yöneten temel ilkeler olsa da, yöntemin tamamen benimsenmesi ancak son zamanlarda olmuştur.Bunun ana nedeni, yalnızca doğrudan sıkıştırma teknikleriyle kullanılmak üzere tasarlanmış çeşitli eksipiyanların piyasaya sürülmesidir.