2019-06-28
YÜKSEK NOKTA, NC–(BUSINESS WIRE)–vTv Terapötikler A.Ş. (Nasdaq: VTVT) bugün ilk hastanın, hafif Alzheimer hastalığı ve tip 2 diyabeti olan hastalarda azeliragonun güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren 2. faz konsept kanıtı çalışması için tarandığını duyurdu.
Faz 3 STEADFAST çalışmasının bir post hoc analizinde, hafif Alzheimer hastalığı ve tip 2 diyabeti (çalışma sırasında herhangi bir zamanda %6.5'ten fazla glikozile hemoglobin (HbA1c) ile tanımlanan) olan bir hasta alt grubu, azeliragon ile tedavi edildiğini göstermiştir. plasebo ile tedavi edilen aynı hasta alt grubuna kıyasla hem biliş hem de işlevde potansiyel bir fayda, daha az beyin atrofisi ve glikoz kullanımı ve inflamatuar biyobelirteçlerde azalma.Ek ayrıntılar şurada bulunabilir:yayınlar sayfa.
vTv Therapeutics Başkanı ve CEO'su Steve Holcombe, "Aşama 3 STEADFAST denemesinin post-hoc analizlerinden elde ettiğimiz bulguları doğrulamaya çalıştığımız bu ileriye dönük 2. aşama kavram kanıtı çalışmasının başlatıldığını duyurmaktan memnuniyet duyuyoruz" dedi."Bu çalışmanın olumlu sonuçlarıyla, iki yıkıcı hastalık olan hafif Alzheimer ve tip 2 diyabetten mustarip milyonlarca insana yardım edecek bir tedavi arayışımızda çok önemli bir aşama 3 denemesine hızla geçebileceğiz."
Bu randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli deneme, tek bir protokol altında operasyonel olarak yürütülen sıralı faz 2 ve faz 3 çalışmalarından oluşur.Çalışmanın her bir bölümü, hafif Alzheimer hastalığı (MMSE 21 ila 26 tarama, başlangıç MMSE 19 ila 27 ve ADAS-cog14 skoru ≥10) ve tip 2 diyabet (tarama HbA1c %6.5 ila %6.5) olan hastalarda azeliragonun etkililiğini ve güvenliliğini değerlendirecektir. %9.5, dahil).
Altı aylık faz 2 çalışması, ADAS-cog14'te 6. ayda başlangıca göre birincil değişim son noktası ile ya 5 mg/gün azeliragon ya da plaseboya randomize edilmiş yaklaşık 100 hastayı kaydetmek için tasarlanmıştır.Faz 2 çalışmasının en üst sıradaki sonuçlarını takiben başlatılacak olan 18 aylık faz 3 çalışması, şu anda biliş ve fonksiyonda başlangıçtan 18. ayda eş-birincil değişim son noktalarına sahip yaklaşık 200 hastayı, modifikasyona dayalı olarak kaydetmek üzere tasarlanmıştır. 2. aşama sonuçlarına göre.Çalışma hakkında daha fazla bilgi şurada bulunabilir:www.clinicaltrials.gov NCT03980730 tanımlayıcısı altında.
vTv, 2020'nin dördüncü çeyreğinin sonuna kadar 2. aşama kavram kanıtı çalışmasının en önemli sonuçlarını bildirmeyi umuyor.
Azeliragon Hakkında
TTP488 olarak da bilinen Azeliragon, ileri glikasyon son ürünleri olan RAGE reseptörünün oral olarak aktif bir küçük molekül antagonistidir.vTv Therapeutics, tescilli ilaç keşif platformu TTP Translational Technology® kullanarak azeliragon'u keşfetti ve geliştirdi.Çok çeşitli insan patolojik ve deneysel biyolojik araştırmaları, RAGE ligand etkileşimlerinin diyabet, inflamasyon ve Alzheimer hastalığı gibi kronik hastalıklarda rol oynayan sürekli inflamatuar durumlara yol açtığını göstermektedir.
vTv Tedavileri Hakkında
vTv Therapeutics Inc., karşılanmamış önemli tıbbi ihtiyaçları karşılamak için oral yoldan verilen küçük moleküllü ilaç adaylarının keşfi ve geliştirilmesiyle uğraşan halka açık, klinik aşamalı bir biyofarmasötik şirketidir.vTv, diyabet, Alzheimer hastalığı ve inflamatuar bozuklukların tedavisine yönelik programların önderlik ettiği bir dizi klinik ilaç adayına sahiptir.
İleriye dönük ifadeler
Bu sürüm, riskler ve belirsizlikler içeren ileriye dönük ifadeler içermektedir.Bu ileriye dönük ifadeler, "tahmin etmek", "inanmak", "olabilir", "tahmin etmek", "beklemek", "niyet etmek", "olabilir", "planlamak" terimleri dahil olmak üzere ileriye dönük terminolojinin kullanımıyla tanımlanabilir. ”, “potansiyel”, “tahmin”, “proje”, “gerekir”, “hedef”, “yapacak”, “olur” ve her durumda, bunların olumsuz veya diğer çeşitli veya karşılaştırılabilir terminolojileri.Klinik araştırmalarımızın zamanlaması, stratejimiz, gelecekteki operasyonlarımız, gelecekteki mali durumumuz, gelecekteki gelirimiz, öngörülen maliyetler, beklentiler, planlar, yönetim hedefleri ve beklenen pazar büyümesi ile ilgili açıklamalar da dahil olmak üzere, bu sürümde yer alan tarihsel gerçeklerin beyanları dışındaki tüm beyanlar ileriye dönük açıklamalardır.Bu beyanlar, gerçek sonuçlarımızın, performansımızın veya başarılarımızın ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilen gelecekteki sonuçlardan, performanstan veya başarılardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek bilinen ve bilinmeyen riskleri, belirsizlikleri ve diğer önemli faktörleri içerir.Sonuçlarımızın beklentilerden farklı olmasına neden olabilecek önemli faktörler arasında Form 10-K'daki Yıllık Raporumuzda "Risk Faktörleri" başlığı altında açıklananlar ve SEC'e yapılan diğer başvurular bulunmaktadır.Bu ileriye dönük beyanlar, bu yayın tarihi itibariyle gelecekteki olaylarla ilgili görüşlerimizi yansıtmakta ve varsayımlara dayanmaktadır ve risklere ve belirsizliklere tabidir.Bu belirsizlikler göz önüne alındığında, bu ileriye dönük ifadelere gereğinden fazla güvenmemelisiniz.Bu ileriye dönük beyanlar, yalnızca bu yayın tarihi itibariyle tahminlerimizi ve varsayımlarımızı temsil eder ve yasaların gerektirdiği durumlar dışında, ister yeni bilgilerin bir sonucu olsun, ister gelecekteki herhangi bir ileriye dönük beyanı kamuya açık olarak güncelleme veya gözden geçirme yükümlülüğünü üstlenmiyoruz. olaylar veya başka türlü bu yayın tarihinden sonra.Bundan sonraki olay ve gelişmelerin görüşümüzün değişmesine neden olacağını tahmin ediyoruz.İleriye dönük beyanlarımız, gelecekteki satın almalar, birleşmeler, tasarruflar, ortak girişimler veya üstlenebileceğimiz yatırımların potansiyel etkisini yansıtmamaktadır.Tüm ileriye dönük beyanlarımızı bu uyarıcı beyanlarla nitelendiriyoruz.
Sorgunuzu doğrudan bize gönderin
