Yüksek hızlı karıştırma granülatörünün granül ürünlerini hangi faktörler etkiler?

Yüksek hızlı karıştırma granülatörünün granül ürünlerini hangi faktörler etkiler?

Yüksek hızlı karıştırma granülatörü, ilaç bileşenlerini karıştırmak için kullanılabilen bir tür karıştırma ve granülasyon ekipmanıdır.Teknoloji açısından, yüksek hızlı karıştırma granülatörü, yalnızca zamandan tasarruf etmekle kalmayıp aynı zamanda GMP gereksinimlerini karşılayan, çapraz kontaminasyonu azaltan ve verimliliği artıran iki aşamalı karıştırma ve granülasyon sürecini birleştirir.Yöntem, kullanıcılar tarafından iyi karşılandı.

Bununla birlikte, mevcut formülasyon geliştirme gereksinimleriyle karşılaştırıldığında, geleneksel yüksek hızlı karıştırma ve granülasyon teknolojisinin bariz eksiklikleri vardır.Geleneksel yaş granülasyonda kullanılan yardımcı malzemelerin genellikle pudra şekeri, nişasta, dekstrin vb. ile sınırlı olduğu bildirilmektedir.Bunlar arasında pudra şekerinin belirgin higroskopikliği vardır;nişasta, asit, alkali ile karşılaştığında veya nemli ve ısıtılmış koşullar altında yavaş yavaş hidrolize olur ve şişme etkisini kaybeder;dekstrin, belirli ilaçların içeriğinin belirlenmesine müdahale eder, bu nedenle geleneksel ıslak granülasyonun bariz sınırlamaları vardır.

Ek olarak, geleneksel proses, müstahzarın kalite kontrol standartlarını etkileyen eksipiyanların miktarını belirlemek için ekstraktın oranı ve ekstraktın kıvamı hakkında sıklıkla ampirik yargılar kullanır.Higroskopik ilaçlar ve yardımcı maddeler için, granülleri hazırlamak için ıslak granülasyon teknolojisi kullanılıyorsa, granüller birbirine sıkıştırılarak yapışmaya, şerit benzeri yumuşak malzemelere, yapışkan ağlara ve diğer olaylara neden olur.Hazırlanan granüller çok serttir ve zayıf çözünürlüğe ve kalitesizdir.kararlı.

İlaç endüstrisinin farmasötik teknolojisi için giderek daha yüksek gereksinimleri olduğundan, ıslak granülasyon teknolojisinin de zamana ayak uydurması gerekiyor.Piyasada sadece daha fazla enerji tasarrufu sağlayan, daha çevre dostu ve güvenli granülasyon yöntemleri uygulanabilir.Araştırmacılar, dinamik ve statik kurutma kombinasyonunun, yani ıslak granülasyonun kurutma işleminde kullanılan iki aşamalı kurutma yönteminin, ıslak granüllerin kurutma döngüsünü kısaltabileceğini ve üretim verimliliğini artırabileceğini bulmuşlardır.

Yüksek hızlı karıştırma ve granülasyon ile üretilen granüllerin diğer geleneksel granülasyon proseslerine göre düzensiz şekillere, homojen partikül boyutu dağılımına ve daha iyi yapılara sahip olduğu ancak granül ürünlerinin birçok faktörden etkileneceği anlaşılmaktadır.

İlk olarak, karıştırma bıçağının ve kesme bıçağının hızı.Sektöre göre, parçacık boyutunun boyutu ve dağılımı, karıştırma bıçağının ve kesme bıçağının hızı ile doğrudan ilişkilidir.Kesme bıçağının hızı yavaş olduğunda parçacık boyutu büyür ve hız hızlı olduğunda parçacık boyutu küçülür;Karıştırma bıçağının hızı yavaş olduğunda, Parçacık boyutu küçüktür ve hız ne kadar hızlı olursa, parçacık boyutu o kadar büyük olur.İki fonksiyon zıttır.

İkincisi, karıştırma ve granülasyon prosedürlerinin ve zamanın etkisi.Yüksek hızlı karıştırma ve granülasyon makinesinin çalışması sırasında, karıştırma küreğinin dönüşü, tenceredeki malzemelerin boşluğa yuvarlanmasına neden olur, böylece alt malzemeler tencerenin duvarı boyunca fırlatılır ve bu eylem, art arda yumuşak.Yumuşak malzeme hızlı kesme bıçağına itilir ve farklı boyutlarda parçacıklar halinde kesilir.Parçacıklar bir süre yuvarlandıkça yuvarlanırlar ve yavaş yavaş küresel hale gelirler.Karıştırma bıçağının ve kesme bıçağının hızının ve süresinin granülasyon tanecikliğini etkilediği görülebilir.

Üçüncüsü, malzeme ve konsantrasyonun etkisi.Islak karışık granülasyon üretiminde, alkol granülasyonu veya dekstrin bağlayıcı granülasyon yaygın olarak kullanılır, ancak iki granülasyon türü arasında belirli farklılıklar vardır.Alkol genellikle granülasyon için kullanılır.Alkolün viskozitesi olmadığı ve gevşetici etkisi olduğu için bu yöntem, yüksek viskoziteli geleneksel Çin ilaçlarını granüle etmek için idealdir.Granülasyon için dekstrin kullanılıyorsa, dekstrin viskoz olduğundan ve polimerizasyon etkisine sahip olduğundan, üretilen partiküller büyük ve kabadır ve kuruma yavaştır.Bu yöntem, viskozitesiz batı tıbbı için idealdir.

Ek olarak, ister konsantre ekstraktın seyreltilmesinden sonra bir malzeme olarak kullanılsın, ister dekstrin veya diğer bağlayıcı malzemeler kullanılarak, daha küçük parçacıklar üretilirken, malzemenin bulamaç konsantrasyonu daha ince olabilir ve daha büyük parçacıklar gerektiğinde, malzeme Bulamaç konsantrasyon biraz daha kalın olabilir.