Preslenmiş tabletler öngörülen süre içerisinde parçalanamıyorsa ne yapılmalıdır?

Preslenmiş tabletler öngörülen süre içerisinde parçalanamıyorsa ne yapılmalıdır?

Tablet pres makinesinin üretim sürecinde, genellikle, sıkıştırılmış tabletlerin öngörülen süre içinde parçalanamadığı ve ilacın çözünmesini, emilimini ve etkinliğini etkileyen durumlar vardır.Ne oluyor?Nasıl çözeceksin?

Endüstriye göre genel parçalanma ortamı su veya suni mide suyudur ve viskozitesi fazla değişmez.Bu nedenle parçalanma ortamının (nemin) tablet içine nüfuz etmesini etkileyen ana faktörler kılcal damar sayısı, kılcal gözenek boyutu, sıvının yüzey gerilimi ve temas açısıdır..

Tablet parçalanmasını etkileyen faktörler aşağıdaki kısımları içerir:

İlk olarak, hammaddelerin sıkıştırılabilirliği.Güçlü sıkıştırılabilirliğe sahip ham ve yardımcı malzemelerin, tablet pres makinesi tarafından sıkıştırıldığında plastik deformasyona eğilimli olduğu ve tabletlerin parçalanmasının yavaş olduğu bildirilmektedir.Deneyler, belirli tabletlere nişasta eklenmesinin, genellikle gözenekliliğini artırabildiğini, tabletin su emilimini önemli ölçüde artırabildiğini ve tabletin hızlı parçalanmasını kolaylaştırdığını kanıtlamıştır.

İkincisi, parçacıkların sertliği.Granülün sertliği küçük olduğunda, tablet pres makinesi tarafından kırılması kolaydır ve tablet yavaş yavaş parçalanır;aksine, granülün sertliği büyük olduğunda tablet daha hızlı parçalanır.

Üçüncüsü, tablet sıkıştırma sırasında tablet pres makinesinin basıncı.Endüstriye göre, normal şartlar altında, tablet pres makinesinin basıncı ne kadar büyük olursa, tablet parçalanması o kadar yavaş olur.Bu nedenle, tablet pres makinesinin basıncı orta düzeyde olmalıdır, aksi takdirde tablet çok sert ve parçalanması zor olacaktır.Ancak bazı tabletlerin dağılma süresi basıncın artmasıyla kısalmakta ve bu nedenle farklı tedavilere ihtiyaç duyulmaktadır.

Dördüncüsü, yağlayıcılar ve yüzey aktif maddeler.Tabletlerde yaygın olarak kullanılan hidrofobik kayganlaştırıcılar da tabletlerin ıslanabilirliğini ciddi şekilde etkileyebilir ve tabletlerin parçalanmasını hızlandırabilir.Hidrofobik yağlayıcı ve partiküller uzun süre karıştırıldığında ve karıştırma yoğunluğu daha fazla olduğunda, partiküllerin yüzeyi hidrofobik yağlayıcı tarafından daha tamamen kaplanacaktır.Bu nedenle, tabletin gözenek duvarı, parçalanma süresini önemli ölçüde uzatabilen güçlü hidrofobikliğe sahiptir.

Ek olarak, tablet parçalanması diğer yardımcı maddelerden etkilenecektir.Örneğin, nişastanın etkisi altında nişasta, çözünmeyen veya hidrofobik ilaçları daha hızlı parçalayabilir, ancak suda çözünür ilaçlar üzerinde zayıf bir etkiye sahiptir;bağlayıcının güçlü bir bağlama gücü vardır ve kullanım miktarı büyüktür, bu da parçalanma zaman sınırının sınırı aşmasına neden olabilir;yağlayıcı miktarı büyük, Parçalanma süresi sınırı aşılabilir.

Tabletlerin saklama koşulları da oldukça önemlidir.Bir tablet saklandıktan sonra, esas olarak ortamın sıcaklığı ve nemi ile ilgili olan dağılma süresinin genellikle uzadığı, yani tabletin nemi yavaşça emdiği, böylece parçalayıcının dağılma etkisini gösteremeyeceği ve tabletin parçalanması Böylece yavaşlar.Şeker içeren tabletler, yüksek sıcaklıklarda saklama veya nemlendirme sonrasında dağılmalarını açıkça uzatacaktır.